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揚(yáng)州美林醫(yī)療器械有限公司
揚(yáng)州美林醫(yī)療器械有限公司位于中國(guó)歷史文化名城—揚(yáng)州東南郊，交通便利，環(huán)境優(yōu)美。公司擁有生產(chǎn)流水線(xiàn)和凈化設(shè)施，工藝先進(jìn)合理，檢測(cè)設(shè)備齊全。產(chǎn)品銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)各地，產(chǎn)品質(zhì)量及其售后服務(wù)贏(yíng)得了廣大醫(yī)務(wù)工作者的肯定。
公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)：一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器、一次性使用鼻氧管、一次性使用吸引連接導(dǎo)管、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用薄膜手套、醫(yī)用脫脂紗布疊片、醫(yī)用脫脂紗布繃帶、一次性使用婦科包、一次性使用墊單、一次性使用胃管和一次性使用棉墊、一次性使用口腔包、備皮包、醫(yī)用棉球、腳套、一次性口罩、瓶口貼、耐高溫洗手刷以及衛(wèi)生潔具等一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品。
美林醫(yī)療 · 產(chǎn)品中心
公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)：一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器、一次性使用鼻氧管、一次性使用吸引連接導(dǎo)管、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用薄膜手套、醫(yī)用脫脂紗布疊片、醫(yī)用脫脂紗布繃帶、一次性使用婦科包、一次性使用墊單、一次性使用胃管和一次性使用棉墊、一次性使用口腔包、備皮包、醫(yī)用棉球、腳套、一次性口罩、瓶口貼、耐高溫洗手刷以及衛(wèi)生潔具等一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品。
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國(guó)家衛(wèi)計(jì)委：推進(jìn)陸海空立體醫(yī)療體系建設(shè)
8月30日，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)印發(fā)《突發(fā)事件緊急醫(yī)學(xué)救援“十三五”規(guī)劃（2016-2020年）》。規(guī)劃提出：到2020年末，建立健全緊急醫(yī)學(xué)救援管理機(jī)制，全面提升現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)救援處置能力，有效推進(jìn)陸海空立體化協(xié)同救援，初步構(gòu)建全國(guó)緊急醫(yī)學(xué)救援網(wǎng)絡(luò)，基本建立我國(guó)專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化、信息化、現(xiàn)代化、國(guó)際化的突發(fā)事件緊急醫(yī)學(xué)救援體系，有效滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)需要，同時(shí)發(fā)揮我國(guó)在全球緊急醫(yī)學(xué)救援中的作用。 規(guī)劃還重點(diǎn)提出，推進(jìn)航空醫(yī)療轉(zhuǎn)運(yùn)與救治：鼓勵(lì)發(fā)展我國(guó)航空醫(yī)療轉(zhuǎn)運(yùn)與救治工作。制訂支持航空醫(yī)療轉(zhuǎn)運(yùn)與救治發(fā)展的政策和保障措施。研究編制航空醫(yī)療轉(zhuǎn)運(yùn)與救治相關(guān)工作規(guī)范和技術(shù)指南。逐步開(kāi)展航空醫(yī)療轉(zhuǎn)運(yùn)與救治的專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍和裝備設(shè)施建設(shè)。積極探索建設(shè)國(guó)家航空醫(yī)療救援力量。 建設(shè)國(guó)家緊急醫(yī)學(xué)救援綜合基地：在全國(guó)按區(qū)域布局建設(shè)7個(gè)國(guó)家緊急醫(yī)學(xué)救援綜合基地，構(gòu)建國(guó)家緊急醫(yī)學(xué)救援網(wǎng)絡(luò)的支柱力量?；亟ㄔO(shè)采用“平急結(jié)合”的方式，重點(diǎn)加強(qiáng)災(zāi)害模擬場(chǎng)景構(gòu)建和專(zhuān)業(yè)教育、培訓(xùn)演練基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，緊急醫(yī)學(xué)救援相關(guān)學(xué)科、科技研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，批量重癥傷員收治的基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療救援信息聯(lián)通和指揮設(shè)備條件、直升機(jī)停機(jī)坪和航空醫(yī)療救援隊(duì)伍裝備等建設(shè)。基地建成后，具備以下功能：平時(shí)開(kāi)展緊急醫(yī)學(xué)救援管理與技術(shù)類(lèi)的專(zhuān)業(yè)教育、人才培養(yǎng)、培訓(xùn)演練、學(xué)科建設(shè)、科技研發(fā)和新技術(shù)推廣應(yīng)用等工作；在發(fā)生重特大突發(fā)事件時(shí)，代表國(guó)家快速反應(yīng)、專(zhuān)業(yè)救援，迅速實(shí)現(xiàn)批量危重傷員集中收治、航空器（包括直升機(jī)、固定翼飛機(jī)等）運(yùn)送與救治傷員等功能。 該規(guī)劃的制定，有利于切實(shí)做好“十三五”期間我國(guó)突發(fā)事件緊急醫(yī)學(xué)救援工作，保障人民群眾身心健康和生命安全，維護(hù)國(guó)家公共安全與社會(huì)和諧穩(wěn)定。
2022-09-27
日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《醫(yī)療器械召回管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），對(duì)召回產(chǎn)品的范圍、醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與評(píng)估、主動(dòng)召回、責(zé)令召回、法律責(zé)任均做出明確規(guī)定。 我國(guó)現(xiàn)行的《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號(hào)）是2011年頒布的。隨著近年來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展以及市場(chǎng)需求的激增，人們對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量越來(lái)越關(guān)注，現(xiàn)行《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已不適應(yīng)新形勢(shì)下醫(yī)療器械召回管理的要求。在此背景下，國(guó)家總局對(duì)《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》進(jìn)行修訂，形成《辦法》，并向社會(huì)征求意見(jiàn)，體現(xiàn)了政府對(duì)公眾用械安全的負(fù)責(zé)態(tài)度。同時(shí)，這也是完善我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)管理制度的有力舉措。 從近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械召回情況看，企業(yè)對(duì)缺陷醫(yī)療器械的召回并不積極，或者說(shuō)不是很到位——一些企業(yè)在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，或想辦法掩蓋，或?qū)θ毕莓a(chǎn)品“修修補(bǔ)補(bǔ)”，或“私下解決”，而不主動(dòng)實(shí)施全面召回；有的企業(yè)被媒體曝光后不得不實(shí)施召回；有的企業(yè)“扯皮”，回避問(wèn)題，甚至拒絕召回。凡此種種，亟須強(qiáng)有力的規(guī)章制度來(lái)約束。 總體而言，目前外資企業(yè)對(duì)缺陷醫(yī)療器械的召回做得相對(duì)較好，這從國(guó)家總局發(fā)布的醫(yī)療器械召回信息即可看出。外資品牌之所以在主動(dòng)召回上態(tài)度較好，與一些國(guó)家和地區(qū)完善的醫(yī)療器械召回法規(guī)制度分不開(kāi)。早在上世紀(jì)70~80年代，發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)就建立了醫(yī)療器械召回的相關(guān)法規(guī)制度，對(duì)企業(yè)的相關(guān)責(zé)任有嚴(yán)格規(guī)定，如企業(yè)違反相關(guān)規(guī)定，將受到嚴(yán)厲處罰。 企業(yè)對(duì)缺陷產(chǎn)品實(shí)施召回責(zé)無(wú)旁貸，但從利益的角度來(lái)看，企業(yè)不得不衡量召回背后的代價(jià)。目前，很多醫(yī)療器械企業(yè)之所以存在“召回不力”的現(xiàn)象，主要是企業(yè)怕召回產(chǎn)生負(fù)面影響和經(jīng)濟(jì)損失。要徹底改變?nèi)毕葆t(yī)療器械召回只能看企業(yè)“臉色”的局面，必須盡快完善相關(guān)規(guī)章制度，并強(qiáng)化其執(zhí)行力。只有在法規(guī)層面構(gòu)建完善的醫(yī)療器械召回體系，才能保證缺陷醫(yī)療器械被及時(shí)、高效召回。正因如此，《辦法》的制定并向社會(huì)征求意見(jiàn)，令人感到對(duì)“召回不力”問(wèn)題的徹底解決又向前邁進(jìn)了一步。
2022-09-27
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